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製薬・バイオ分野における研究バックグラウンドを持つBusienss developmentであり、製薬・バイオベンチャー・CRO・コンサルタント企業での経験を有する独立コンサルタントです。

■ 具体的な経験の内容
大手製薬企業で医薬・非臨床薬理研究に10年以上従事した後、バイオ/核酸医薬品参入および医薬品導入、海外バイオベンチャーの探索、オープンイノベーション(産学連携)の事業計画策定および実行を行った。転職し、医薬・再生医療分野におけるライセンシングのコンサルタント企業において、海外のバイオベンチャー企業と日本の製薬・医療機器・バイオテック企業とのパートナリング活動およびライセンシング契約のサポート並びにM&A戦略のコンサルテーションを多数行った。ライフサイエンス分野のコンサルタントとして一人法人を起業して独立し、顧客である日米のバイオテック・CRO(臨床試験受託業者)の資金調達・ビジネスモデル策定・提携・ライセンシングの交渉および契約・Business development活動だけでなく、試験受託業の顧客開拓・営業・アジア展開、PMDA(医薬品医療機器総合機構)相談、IR活動(プレスリリースなど)も行っている。経験した疾患分野は、循環、整形外科、代謝(糖尿病など)、眼科、アレルギーなど。扱った契約書は、秘密保持契約、オプション契約、ライセンシング契約や業務委託契約などが中心である。拠点は日本であり、活動エリアは欧米、韓国、台湾、中国である。現在は、自ら起業に携わった日本のバイオベンチャー企業でCBOとして活動している。
■ 実績や成果
1992-2016年 大正製薬
新規糖尿病薬ルセフィの開発・バイオ/核酸医薬品への参入/医薬品導入/オープンイノベーション戦略立案と実行・イスラエルベンチャー企業の探索と100社の評価および現地交渉・共同研究公募体制の構築・ベルギーAblynx 社(Sanofi社が買収)からのOzoralizumab(関節リウマチ)の導入・リボミック社との共同研究開発・アカデミアとの共同研究契約
2016-2018年 Locust Walk Japan LLC
欧米バイオテクと日本企業との医薬・再生医療開発品に関する多数のライセンシング契約
2018年〜 Sialia LLC(起業)
一人法人の起業・登記/経理/会計/契約/運営全般・日米バイオテックの顧客獲得
2018-2021年 Ora, Inc.
米国バイオテクと日本企業との眼科医薬品ライセンシングに関する契約、FDAミーティングのサポート、アジアでの顧客開拓
2020年〜 BioLite Japan株式会社
バイオテック起業
2021年〜 HISHOH Biopharma株式会社
アレルゲン免疫療法の新規医薬品開発・提携 バイオテック・アカデミアとの提携活動、PMDA相談
■ お役にたてそうと思うご相談分野
・製薬/バイオベンチャー企業の事業戦略策定、事業開発、ライセンシング、提携、交渉、契約締結、ネットワーク構築、アウトソーシング、事業性評価
・製薬・医療機器・再生医療・核酸医薬関連
・英語でのビジネス
・一人法人起業

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Major classification

Business Development

Middle classification

Pharmaceutical

Subcategory

Pharma and Biotech

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Business Development with strong experience of R&D, consultation, strategic planning and licensing in the pharmaceutical industry

Michihito Onishi built a strong experience of science, R&D and business as a researcher and business development personnel in Taisho Pharmaceutical for 18 years. Since 2016, he successfully supported many deals between biotech companies in the West and pharmaceutical companies at Locust Walk Japan. He also worked for an US based biotech company, Ora, Inc., specialized in ophthalmic drugs (Rx and OTC) and medical devices for business development for licensing and CRO services. He joined HISHOH Biopharma, a Japanese biotech company, from the establishment and worked as a CBO.  He welcomes any opportunity to give consultation in those fields.

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