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統計解析・メディカルライティング・臨床開発調査

自己紹介:製薬企業、商社、CROにて20年来医薬品開発業界に従事。

2015年からCRO業務日本法人の代表取締役として、日英バイリンガルの統計解析サービスの提供を開始。

続いて臨床開発のフルサービスを世界各国拠点と連携しバイリンガル体制で提供。

その他日本企業の中国進出及び中国企業の日本進出の支援を行う。

得意な領域

 ・中国薬事

 ・統計解析

 ・薬物動態/ファーマコメトリクス

CDISC, eSubmissionに関わるコンサルティング、業務委託に関わるお問い合わせ。
既に欧米にて申請に利用したCDISCデータセットのPMDA向け申請パッケージの作成サービス。
中国、東アジアでの国際共同治験の計画立案、コンサルティング、オペレーションのお問い合わせ
中国でのすべてのフェーズにおける開発戦略コンサルティング、薬事相談、KOLのとりまとめ等についてのお問い合わせ。
オンサイトの業務委託スタッフのアレンジ(注:英語または日本語、日本滞在が可能なスタッフ)
中国語、英語、日本語のメディカル翻訳など承っております。

ClinChoice is a 25-year-old Contract Service Organization (CRO) headquartered in Fort Washington, PA, with a global headcount of 1,800+ personnel. Our global delivery model, agility, and size bring economies of scale, and provide access to a robust set of resources across a broad spectrum of disciplines and regions.
ClinChoice has won the trust of global life-sciences companies across the world due to our unparalleled commitment to quality deliverables and meeting timelines, personalized engagement and effective management techniques and oversight to provide scalability, consistency, reliability, and stability.

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