自己紹介：製薬企業、商社、CROにて20年来医薬品開発業界に従事。
2015年からCRO業務日本法人の代表取締役として、日英バイリンガルの統計解析サービスの提供を開始。
続いて臨床開発のフルサービスを世界各国拠点と連携しバイリンガル体制で提供。
その他日本企業の中国進出及び中国企業の日本進出の支援を行う。
得意な領域
・中国薬事
・統計解析
・薬物動態/ファーマコメトリクス
CDISC, eSubmissionに関わるコンサルティング、業務委託に関わるお問い合わせ。
既に欧米にて申請に利用したCDISCデータセットのPMDA向け申請パッケージの作成サービス。
中国、東アジアでの国際共同治験の計画立案、コンサルティング、オペレーションのお問い合わせ
中国でのすべてのフェーズにおける開発戦略コンサルティング、薬事相談、KOLのとりまとめ等についてのお問い合わせ。
オンサイトの業務委託スタッフのアレンジ（注：英語または日本語、日本滞在が可能なスタッフ）
中国語、英語、日本語のメディカル翻訳など承っております。
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