現在、薬事コンサル会社代表。
主に外資系企業（心臓系インタベーションなどの医療機器全般）の薬事申請を20年以上行っていました。
現在は歯科、整形、インターベンション、脳外科、呼吸器分野のクラス3以上の医療機器をはじめコンビネーション、プログラムの薬事関連サービスをサポートています。
再生医療業界での薬事申請業務が希望です。
■承認ストラテジーの作成
■認証または承認申請
■pmda相談
■製造販売業許可申請
■治験関連業務（治験計画書、機器概要書、治験届け等の作成）
■適合性調査申請
■行政への対応
■海外製造元との交渉
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