大分類

非臨床

中分類

毒性、非臨床薬事、安全性薬理、薬理

小分類

非臨床試験計画、申請サポート、CRO委託サポート

詳細

・獣医師

・アドバイザー、シニアフェロー、非臨床CRO・毒性、病理、薬理(現職) 

・コンサルティング、異業種の医療機器並びに医薬品の研究開発に関して(現職) 

・担当部長及びオンコロジーグループ・グループマネージャー、安全性情報部、

  ノバルティスファーマ株式会社

・代表取締役社長、シミックバイオリサーチセンター

・大阪大学 早期・探索的臨床試験拠点 第6回アカデミア創薬セミナー講師

  「薬の開発のために必要な非臨床試験」

・代表取締役社長、副社長、スギ生物科学研究所 

・マネージャー、非臨床試験推進グループ、毒性担当、アボットジャパン株式会社

・マネージャー、毒性研究部、北陸製薬株式会社

  医学博士取得、新潟大学医学部

承認申請薬剤

 ホクナリンテープ、ホクナリン吸入剤、バレオン、ガナトン、ヒュミラ

医薬品開発承認申請に必要な非臨床試験に関して、探索、試験の実施、試験立案、

治験薬概要書及び承認申請書類作成並びに、

PMDA薬事相談対応、照会事項対応など医薬品開発の初期から承認で

全てのフェーズを経験

非臨床CROの代表取締役として多くのクライアントの相談に応じた経験があり、

また、試験の費用など試験実施に関して幅広い知識をもっている。

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Major classification

Preclinical

Middle classification

Toxicology, Pharmaceutical affairs, Safety pharmacology, Pharmacology

Subcategory

Preclinical plannning, NDA support, Outsorcing

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