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耳鼻科・泌尿器・循環器・消化気・癌

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阪井陽彦

大学卒業後、バイエル薬品株式会社にて約18 年間、その後、CRO(クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社、パレクセルインターナショナル株式会社)にて約4 年8ヶ月にわたり、医薬品開発に関わる臨床試験を担当、新GCP 施行後、Project Leader、Clinical Team Leader、Project Manager 等として試験の計画、進捗・管理業務等を実施、2008 年4 月よりバイオベンチャービジネスおよびCRO ビジネスを行っていた株式会社 TSD Japanに入社しワイス株式会社にGlobal Trial Leader (GTL)として派遣されGlobal試験を経験。

その後、シミック株式会社、株式会社メディサイエンスプラニングにてCRAのリーダーとして、またLine Managerとしての業務に従事した後、2014年7月に日本オフィスを立ち上げてから日が浅いGlobal CROであるINC Research Japanに転職しICH-GCP及びJ-GCPを同時にコントロールしながらのGlobal試験のClinical Team Leaderとして経験を重ねた。

その後、2017年4月よりGlobal CROのクリニペース株式会社にて肺がん領域の治験業務に2019年4月まで従事、2019年8月に同じくGlobal CROのWorldwide Clinical Trials Japan株式会社に入社するも国内での治験業務を会社として獲得できず2021年6月に会社都合により退職、しかしながら急遽、国内での治験業務が開始となり同社に呼び戻され国際共同試験の施設選定および立ち上げを実施し現在に至る。

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