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セラミックス人工骨、金属製インプラント

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平野昌弘

35年以上にわたる医療機器(セラミックス人工骨、金属製インプラント)の開発、薬事、保険申請経験や企業のマネジメント経験を生かし、心のこもったサービスをご提供させて頂きます。

職 歴

日本MDBソリューションズ株式会社、取締役 薬事開発部長(現職)

医療機器の薬事開発戦略アドバイザー(個人事業主)(現職)

HOYA  Technosurgical株式会社 取締役 薬事品質保証部長(2013-2019)

HOYA株式会社 ニューセラミックス事業部 開発部長(2006-2013)

ペンタックス株式会社 ニューセラミックス事業部 開発部長(2004-2006)

三菱マテリアル株式会社 (1982-2004)

 

【強み】

35年以上の医療機器(セラミックス人工骨、金属製インプラント)の開発経験

日本で初めてのペースト状人工骨「バイオペックス」(新医療機器)を開発

今なお、AMEDに採択された医療機器を開発中

個人事業主として大小医療機器メーカーのコンサルタント業務を実施中

医療機器の治験経験2回

医療機器保険適用申請(C1申請)3回

PMDAや厚生労働省(経済課)との相談多数

医療機器承認申請(新規、一変)100本以上

特許件数(成立したもの)50件以上

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