平野昌弘
35年以上にわたる医療機器(セラミックス人工骨、金属製インプラント)の開発、薬事、保険申請経験や企業のマネジメント経験を生かし、心のこもったサービスをご提供させて頂きます。
職 歴
日本MDBソリューションズ株式会社、取締役 薬事開発部長(現職)
医療機器の薬事開発戦略アドバイザー(個人事業主)(現職)
HOYA Technosurgical株式会社 取締役 薬事品質保証部長(2013-2019)
HOYA株式会社 ニューセラミックス事業部 開発部長(2006-2013)
ペンタックス株式会社 ニューセラミックス事業部 開発部長(2004-2006)
三菱マテリアル株式会社 (1982-2004)
【強み】
35年以上の医療機器(セラミックス人工骨、金属製インプラント)の開発経験
日本で初めてのペースト状人工骨「バイオペックス」(新医療機器)を開発
今なお、AMEDに採択された医療機器を開発中
個人事業主として大小医療機器メーカーのコンサルタント業務を実施中
医療機器の治験経験2回
医療機器保険適用申請(C1申請)3回
PMDAや厚生労働省(経済課)との相談多数
医療機器承認申請(新規、一変)100本以上
特許件数(成立したもの)50件以上