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薬事全般

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薬事戦略立案

詳細

申請書作成 クラス3 クラス4

料金目安

鵜飼 友香子

現在、薬事コンサル会社代表。

主に外資系企業(心臓系インタベーションなどの医療機器全般)の薬事申請を20年以上行っていました。

現在は歯科、整形、インターベンション、脳外科、呼吸器分野のクラス3以上の医療機器をはじめコンビネーション、プログラムの薬事関連サービスをサポートています。

再生医療業界での薬事申請業務が希望です。


■承認ストラテジーの作成
■認証または承認申請
■pmda相談
■製造販売業許可申請
■治験関連業務(治験計画書、機器概要書、治験届け等の作成)
■適合性調査申請
■行政への対応
■海外製造元との交渉

ステップ1 メッセージ送付

 ※要件の概要をエキスパートに事前にお伝え可能です

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ステップ2 予約

よろしいお時間にミーティングのご予約をお願いします。

このエキスパートの方は匿名希望で、スケジュールがオープンでありません。
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