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依頼内容：
薬事申請 フェーズ・ワン
依頼作業：
薬事申請の一連作業
依頼形式：
マイルストーン方式
キーワード
キーワード１：
膠原病
キーワード２：
再生医療
キーワード３：
第一相（フェーズ・ワン）
要求スキル
以下の件にどれか当てはまる方（チームで実施する予定です。）
【メイン】
●PM 英語（海外製薬企業）でのやり取り
●PMDA相談
●相談資料作成
【そのた募集案件】
●薬事申請コンサル
●治験責任医師
●ICCC
追加コメント：
●海外の製薬企業が日本での薬事申請・臨床治験を行います。まず、治験の準備、および第一相（フェーズ・ワン）を行う予定です。
●治験実施施設、などのご紹介もいただけましたら幸いです。
●PMの方は、日本の薬事申請プロセスを英語で説明できますと嬉しいです。
●チームで実施を行っていく予定ですので、PM、エキスパート、両方募集中です。
●ICCCも担当可能な方がいらっしゃったら幸いです。
