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日本で治験データ収集における PMDA相談・事前資料作成 『膠原病』『再生医療』『第一相(フェーズ・ワン)』

企業名:匿名希望

依頼主:

海外製薬企業

依頼内容: 

薬事申請 フェーズ・ワン

依頼作業: 

薬事申請の一連作業

依頼形式: 

マイルストーン方式

キーワード 

キーワード1: 

膠原病

キーワード2: 

再生医療

キーワード3: 

第一相(フェーズ・ワン)

要求スキル 

以下の件にどれか当てはまる方(チームで実施する予定です。)

【メイン】

 ●PM 英語(海外製薬企業)でのやり取り

 ●PMDA相談

 ●相談資料作成

【そのた募集案件】

 ●薬事申請コンサル

 ●治験責任医師

 ●ICCC

追加コメント: 

●海外の製薬企業が日本での薬事申請・臨床治験を行います。まず、治験の準備、および第一相(フェーズ・ワン)を行う予定です。

●治験実施施設、などのご紹介もいただけましたら幸いです。

●PMの方は、日本の薬事申請プロセスを英語で説明できますと嬉しいです。

●チームで実施を行っていく予定ですので、PM、エキスパート、両方募集中です。

●ICCCも担当可能な方がいらっしゃったら幸いです。

ご興味ございましたら エントリーはこちらから

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以下の件にどれか当てはまる方(チームで実施する予定です。)

【メイン】

 ●PM 英語(海外製薬企業)でのやり取り

 ●PMDA相談

 ●相談資料作成

【そのた募集案件】

 ●薬事申請コンサル

 ●治験責任医師

 ●ICCC

●海外の製薬企業が日本での薬事申請・臨床治験を行います。まず、治験の準備、および第一相(フェーズ・ワン)を行う予定です。

●治験実施施設、などのご紹介もいただけましたら幸いです。

●PMの方は、日本の薬事申請プロセスを英語で説明できますと嬉しいです。

●チームで実施を行っていく予定ですので、PM、エキスパート、両方募集中です。

●ICCCも担当可能な方がいらっしゃったら幸いです。

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